Quy định kiểm định theo EU GMP Annex 1 (§4.14) & ISO 14644-4 chỉ rõ: Hệ thống phòng đệm (Airlock) và lối trung chuyển vật tư bắt buộc phải duy trì chênh lệch áp suất tối thiểu 10 – 15 Pa giữa các cấp độ sạch liền kề, tích hợp cơ chế khóa liên động cưỡng bức (không cho phép hai cửa mở đồng thời) cùng hệ thống giám sát, cảnh báo chênh áp theo thời gian thực.
Bản chất của các lỗi cửa phòng sạch khi thẩm định GMP: Là những sai lệch kỹ thuật tại ranh giới ngăn cách vật lý giữa các phân khu sạch (gồm hệ thống cánh cửa, gioăng kín khí, cơ chế khóa liên động Interlock và thiết bị đo vi sai áp suất), làm phá vỡ mức chênh áp tiêu chuẩn 10 – 15 Pa và tạo nguy cơ nhiễm chéo trực tiếp giữa luồng sạch và luồng bẩn.
Giải pháp đồng bộ từ INTECH Air & Clean Tech: Trang bị hệ thống Khóa liên động 2 cánh cho phòng sạch, Pass Box tích hợp khóa liên động điện và Air Shower dạng đường hầm kết hợp cùng hệ thống xử lý không khí AHU đạt chuẩn kín khí giúp nhà máy kiểm soát trọn vẹn áp suất phòng và vượt qua kỳ thanh tra GMP thuận lợi.
Trong các kỳ thanh tra nhà máy Dược phẩm, Thiết bị y tế, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và Điện tử bán dẫn theo tiêu chuẩn GMP (WHO-GMP, EU-GMP, PIC/S) hoặc ISO 14644, nhiều chủ đầu tư tập trung phần lớn ngân sách vào hệ thống máy lạnh trung tâm và màng lọc HEPA nhưng lại để trượt thẩm định chỉ vì những chi tiết cơ bản tại khu vực cửa ra vào.
Thực tế vận hành cho thấy, dù thiết bị xử lý không khí trung tâm có công suất lớn đến đâu nhưng chỉ cần một khe hở vài milimet dưới chân cửa, một bộ khóa liên động (Interlock) mất tín hiệu hay một chiếc đồng hồ chênh áp đặt sai vị trí lấy áp, toàn bộ bậc thang chênh áp phòng sạch sẽ lập tức mất hiệu lực. Bài viết dưới đây phân tích chi tiết 5 lỗi thực địa phổ biến nhất và hướng dẫn phương án khắc phục triệt để cho đội ngũ kỹ sư bảo trì, QA/QC và ban quản lý dự án.
Bài viết dưới đây phân tích chi tiết 5 lỗi thực địa phổ biến nhất và hướng dẫn phương án khắc phục triệt để cho đội ngũ kỹ sư bảo trì, QA/QC và ban quản lý dự án.
Nội dung bài viết:
1. Vì sao khi kiểm định GMP luôn kiểm tra hệ thống cửa, khóa Interlock và đồng hồ chênh áp đầu tiên?
Khi bước vào khu vực sản xuất, thanh tra viên GMP không thể nhìn thấy hạt bụi siêu mịn 0,3 µm hay vi sinh vật bằng mắt thường, nhưng họ có thể đánh giá ngay năng lực kiểm soát nhiễm chéo của nhà máy thông qua trạng thái đóng mở của hệ thống cửa, tín hiệu đèn khóa liên động và con số hiển thị trên đồng hồ chênh áp.
Theo phân tích về các lỗi thường gặp ở cửa phòng sạch trong thẩm định GMP và quy định tại Mục §4.14 của EU GMP Annex 1, cụm 3 thiết bị Cửa phòng sạch – Khóa liên động (Interlock) – Đồng hồ chênh áp giữ 3 vai trò chốt chặn trong việc:
Duy trì ranh giới áp suất dương và áp suất âm (10 – 15 Pa): Ngăn chặn luồng không khí chưa kiểm soát từ hành lang hoặc khu vực cấp sạch thấp (như Grade D / ISO Class 8) tràn ngược vào khu vực pha chế, đóng gói vô trùng (Grade B, Grade C / ISO Class 5 – 7).
Cưỡng bức tuân thủ quy trình di chuyển một chiều: Hệ thống khóa liên động đôi INTECH Air & Clean Tech loại bỏ hoàn toàn sự phụ thuộc vào ý thức chủ quan của công nhân, đảm bảo tại mọi thời điểm chỉ có duy nhất một cánh cửa phòng đệm (Airlock) hoặc hộp chuyển đồ được mở.
Cung cấp bằng chứng định lượng phục vụ truy xuất: Chỉ số trên đồng hồ chênh áp trong phòng sạch ISO 7 là dữ liệu bắt buộc phải ghi chép vào nhật ký vận hành hàng ngày để chứng minh môi trường sản xuất luôn nằm trong giới hạn thẩm định.
2. 5 lỗi ở cửa phòng sạch, khóa liên động và đồng hồ chênh áp khiến nhà máy rớt thẩm định GMP
Dựa trên kinh nghiệm khảo sát, lắp đặt và đồng hành thẩm định tại nhiều nhà máy công nghiệp, dưới đây là 5 lỗi kỹ thuật phổ biến nhất khiến doanh nghiệp bị trừ điểm hoặc buộc phải dừng xưởng để cải tạo trước khi cấp chứng nhận.
2.1. Lỗi 1: Hở khe chân cửa, lão hóa gioăng cao su hoặc tiếp giáp vách Panel không đồng bộ làm tụt áp suất
Đây là lỗi cơ khí xuất hiện nhiều nhất ở các nhà máy đã vận hành trên 1 – 2 năm hoặc các dự án mua rời rạc từng hạng mục từ nhiều nhà thầu khác nhau.
Hiện tượng thực tế khi thẩm định: Đồng hồ chênh áp giữa phòng sản xuất và phòng đệm không đạt mức tối thiểu 10 – 15 Pa dù quạt cấp của AHU phòng sạch đã chạy tối đa công suất; khi dùng ống tạo khói (Smoke Test) kiểm tra quanh viền cửa thì khói không giữ được hướng ổn định hoặc rò rỉ mạnh qua khe chân cửa.
Nguyên nhân chính:
Không lắp thanh chắn đáy cửa tự động hoặc chổi quét chân cửa bị mòn, tạo khe hở từ 3 – 8 mm giữa đáy cánh cửa và mặt sàn Vinyl/Epoxy.
Gioăng cao su quanh khung bao bị lão hóa, chai cứng hoặc bong tróc do tiếp xúc thường xuyên với hóa chất tẩy rửa và cồn sát khuẩn IPA 70°.
Khung cửa không đồng bộ kích thước module với tấm vách Panel (như hệ Panel 50mm, 75mm, 100mm), tạo ra các khe hở tích tụ bụi và vi sinh tại điểm tiếp giáp, vi phạm quy định bề mặt “nhẵn – phẳng – không lưu giữ tạp chất” của GMP.
Giải pháp khắc phục:
Sử dụng cửa phòng sạch chuyên dụng có khung nhôm định hình hoặc Inox 304 đồng bộ tuyệt đối với độ dày tấm vách Panel, kết hợp bơm keo Silicone kháng khuẩn chuyên dụng tại toàn bộ mạch ghép.
Trang bị hệ thống gioăng cao su EPDM hai lớp đàn hồi cao và thanh chắn chân cửa tự động hạ xuống ép khít mặt sàn ngay khi cánh cửa khép lại.
2.2. Lỗi 2: Thiếu khóa liên động (Interlock) hoặc lỗi cảm biến khiến hai cửa phòng đệm mở thông cùng lúc
Trong thiết kế phòng đệm cho người (PAL – Personnel Airlock) và phòng đệm cho vật tư (MAL – Material Airlock), việc để hai cánh cửa mở thông nhau dù chỉ trong vài giây cũng bị đánh giá là lỗi nghiêm trọng khi thanh tra EU-GMP và WHO-GMP.
Hiện tượng thực tế khi thẩm định: Công nhân vội chuyển hàng có thể đẩy mở cửa số 2 khi cửa số 1 chưa khép kín hoàn toàn; hoặc khi mất điện/sự cố bộ điều khiển, chốt khóa không nhả gây kẹt người bên trong phòng đệm.
Nguyên nhân:
Cửa phòng đệm chỉ lắp tay co thủy lực cơ học thông thường mà không tích hợp hệ thống khóa liên động 2 cánh cho phòng sạch.
Dùng khóa điện từ giá rẻ có lực hút yếu, cảm biến từ nhận diện trạng thái cửa bị lệch sau thời gian va đập, hoặc thiếu tính năng cảnh báo âm thanh – ánh sáng khi cửa bị giữ mở quá lâu (vượt quá 15 – 30 giây).
Giải pháp khắc phục:
Lắp đặt đồng bộ bộ khóa liên động đôi Saipu INTECH sử dụng nguồn điều khiển an toàn 12V DC, hoạt động theo nguyên tắc cưỡng bức luân phiên: khi cửa 1 mở, bộ điều khiển trung tâm lập tức cấp điện khóa chặt chốt điện từ ở cửa 2 (và ngược lại).
Bắt buộc cấu hình 3 tính năng an toàn chuẩn GMP trên hệ thống Interlock: (1) Đèn LED hiển thị trạng thái trực quan (Xanh/Đỏ) tại cả hai phía cửa; (2) Còi báo động tự động khi cửa mở quá thời gian cài đặt (15 – 30 giây); và (3) Nút nhấn khẩn cấp (Emergency) & cơ chế tự ngắt khi hỏa hoạn/mất điện để giải phóng toàn bộ chốt khóa, đảm bảo an toàn thoát hiểm cho nhân sự.
2.3. Lỗi 3: Đồng hồ chênh áp nhảy số ảo, lệch điểm 0 (Zero Point) hoặc đặt ống lấy áp ngay vùng khí xoáy
Nhiều nhà máy đầu tư hệ thống HVAC và cửa rất kín nhưng vẫn trượt hạng mục giám sát môi trường vì số liệu trên đồng hồ chênh áp không phản ánh đúng áp suất thực tế hoặc không có tem hiệu chuẩn hợp lệ.
Hiện tượng thực tế khi thẩm định: Kim đồng hồ chênh áp rung lắc liên tục, chỉ số âm/dương đảo chiều bất thường dù cửa đóng kín, hoặc khi tắt toàn bộ hệ thống HVAC mà kim đồng hồ vẫn không trở về vạch 0 Pa (lệch Zero).
Nguyên nhân (theo tổng hợp lỗi thường gặp khi dùng đồng hồ chênh áp):
Đặt đầu ống lấy áp (Pressure Pickup Port) sai vị trí khí động học: Lắp đầu lấy áp ngay sát miệng gió cấp của HEPA Box, ngay luồng thổi của FFU hoặc ngay sau co/cút ống gió (vùng dòng khí xoáy). Khi đó, đồng hồ đo phải áp suất động ( vận tốc gió) thay vì áp suất tĩnh của phòng, dẫn đến chỉ số nhảy ảo.
Ống dẫn khí Silicon bị gập, rò rỉ hoặc đọng nước ngưng: Ống nối âm tường từ phòng sạch ra đồng hồ bị gập khúc hoặc tuột khỏi đầu nối đuôi chuột phía sau đồng hồ.
Chưa hiệu chuẩn hoặc lắp sai dải đo: Dùng đồng hồ dải đo quá lớn (0 – 500 Pa) để đo chênh áp phòng (chỉ 10 – 15 Pa) khiến vạch chia quá nhỏ không thể đọc chính xác; hoặc không hiệu chỉnh vít Zero định kỳ.
Giải pháp khắc phục:
Chọn đúng dải đo theo mục đích sử dụng: Dùng dải đo 0 – 60 Pa (hoặc -30 đến +30 Pa cho phòng áp âm) để đo chênh áp giữa các phòng sạch; dùng dải đo 0 – 250 Pa hoặc 0 – 500 Pa để đo chênh áp qua các tầng lọc thô G4, lọc túi F7 và lọc tinh HEPA trong AHU.
Đặt đầu lấy áp phòng ở vị trí tĩnh trên vách Panel, cách xa miệng gió cấp, miệng gió hồi và khe cửa tối thiểu 1 – 1,5 mét để thu được áp suất tĩnh chuẩn xác nhất.
Thực hiện kiểm tra điểm 0 (Zero Check) hàng quý và dán tem hiệu chuẩn định kỳ 12 tháng/lần bởi đơn vị đo lường được cấp phép trước kỳ thanh tra GMP.
2.4. Lỗi 4: Thiết kế hướng mở cửa ngược luồng một chiều hoặc ngược chiều áp suất dương
Hướng mở bản lề cửa là chi tiết rất dễ bị sai lệch giữa bản vẽ kiến trúc và thi công lắp dựng thực tế nếu nhà thầu không nắm vững nguyên lý chênh áp phòng sạch.
Hiện tượng thực tế khi thẩm định: Cửa phòng sạch có áp suất dương cao nhưng lại thiết kế mở đẩy ra phía hành lang có áp suất thấp hơn (mở xuôi theo chiều gió đẩy), khiến cánh cửa luôn có xu hướng bị đẩy bật hé ra, làm rò rỉ khí sạch liên tục.
Nguyên nhân chính:
Thiếu sự phối hợp giữa bản vẽ phân vùng áp suất HVAC và bản vẽ lắp đặt cửa Panel (các lỗi cửa phòng sạch trong thẩm định GMP).
Không tính toán chiều mở cửa theo nguyên tắc hỗ trợ tự ép kín bằng áp suất khí và nguyên tắc thoát hiểm an toàn.
Giải pháp khắc phục:
Theo nguyên tắc thiết kế phòng sạch GMP, cửa ngăn cách giữa hai vùng lệch áp suất nên được thiết kế mở về phía phòng có áp suất cao hơn (trừ các cửa thoát hiểm bắt buộc mở theo chiều chạy thoát nạn ra ngoài). Khi mở về phía áp suất cao, chính lực đẩy của áp suất dương (+15 Pa đến +45 Pa) sẽ ép chặt cánh cửa vào khung gioăng khi đóng, giúp tăng độ kín khí tự nhiên.
Kiểm tra và hiệu chỉnh lực kéo của tay co thủy lực (Door Closer) đủ thắng được lực cản chênh áp 10 – 15 Pa để cánh cửa luôn tự động khép kín hoàn toàn sau khi người đi qua mà không gây tiếng va đập mạnh làm nhiễu loạn dòng khí.
2.5. Lỗi 5: Vật liệu cửa bị ăn mòn và dùng sai cấu hình Pass Box / Air Shower tại nút giao nhận
Ngoài cửa đi chính dành cho nhân sự, các cửa trung chuyển nguyên vật liệu và con người như hộp chuyển đồ (Pass Box) và buồng tắm khí (Air Shower) cũng là tâm điểm kiểm tra của đoàn thẩm định GMP.
Hiện tượng thực tế khi thẩm định:
Bề mặt khung cửa sắt sơn thường hoặc cửa gỗ công nghiệp bị rỉ sét, phồng rộp sau vài tháng lau chùi bằng hóa chất diệt khuẩn; ô kính quan sát có gờ bậc bám đầy bụi mịn.
Nhà máy sử dụng Pass Box tĩnh (Static Pass Box) không có lọc khí để chuyển nguyên vật liệu trực tiếp từ khu vực không kiểm soát hoặc cấp sạch thấp (Grade D) vào thẳng khu vực sạch cao (Grade B/C), gây nguy cơ nhiễm chéo hạt bụi và vi sinh bám trên bề mặt bao bì.
Nguyên nhân chính:
Cắt giảm chi phí vật liệu ban đầu, chọn cửa có gờ kính lồi lõm thay vì kính phẳng hai mặt (Flush Double-glazed Window).
Chưa phân biệt rõ phạm vi ứng dụng giữa Pass Box không thổi khí liên động điện (chỉ dùng giữa hai phòng có cùng cấp độ sạch) và dòng Pass Box thổi khí / Dynamic Pass Box (bắt buộc dùng giữa hai khu vực lệch cấp độ sạch).
Giải pháp khắc phục:
Sử dụng vật liệu Inox 304/316L hoặc thép mạ kẽm sơn tĩnh điện kháng khuẩn chuyên dụng cho toàn bộ khung bao, cánh cửa và thân buồng Pass Box phòng sạch INTECH, kết hợp ô kính cường lực 2 lớp phẳng đồng mặt với cánh cửa để không đọng bụi.
Tại các nút trung chuyển vật tư lệch cấp độ sạch, trang bị Dynamic Pass Box (tích hợp quạt, màng lọc HEPA H13/H14, đèn UV và đồng hồ đo chênh áp lọc) hoặc Pass Box có vòi phun; tại lối vào nhân sự, lắp đặt Air Shower phòng sạch tích hợp khóa liên động điện từ để thổi sạch bụi trên trang phục trước khi vào vùng sản xuất.
3. Bảng đối chiếu quy chuẩn kiểm định (Validation Checklist) Cửa – Khóa Liên Động – Đồng Hồ Chênh Áp
Bảng thông số kỹ thuật dưới đây giúp bộ phận QA/QC, kỹ sư cơ điện M&E và phòng mua hàng có thể kiểm tra, rà soát hiện trạng nhà máy trước kỳ thanh tra thẩm định GMP và ISO 14644:
| Hạng mục kiểm định | Cấu hình đạt chuẩn thẩm định EU-GMP / WHO-GMP / ISO 14644 | Cấu hình sai lỗi thường bị đánh trượt khi Audit | Giải pháp & Thiết bị chuẩn hóa từ INTECH Air & Clean Tech |
| Độ kín khí & Vật liệu cửa phòng sạch | Cửa Panel HPL/Thép sơn tĩnh điện kháng khuẩn hoặc Inox 304; ô kính 2 lớp phẳng mặt (Flush); gioăng EPDM kín khít + thanh chắn đáy tự động (Drop-seal) | Cửa gỗ ẩm mốc, khung sắt rỉ sét; gờ kính lồi bám bụi; khe chân cửa hở 5–10 mm làm rò khí và tụt áp | Đồng bộ hệ cửa phòng sạch chuẩn module vách Panel trong gói Thi công phòng sạch chuẩn ISO |
| Hệ thống Khóa liên động (Interlock) | Khóa điện từ cưỡng bức 12V DC (chỉ mở 1 cửa tại 1 thời điểm); có đèn LED Xanh/Đỏ, còi báo mở quá 15–30s và nút nhấn khẩn cấp (Emergency) tự nhả khi mất điện | Không có Interlock hoặc khóa cơ bị kẹt; công nhân mở thông 2 cửa Airlock cùng lúc làm mất áp suất dương | Trang bị bộ Khóa liên động 2 cánh và Khóa liên động đôi Saipu INTECH đầy đủ CO/CQ |
| Đồng hồ đo chênh áp phòng & lọc | Dải đo 0–60 Pa cho chênh áp phòng (duy trì 10–15 Pa); dải đo 0–500 Pa cho tầng lọc; đầu lấy áp đặt vùng khí tĩnh, có tem hiệu chuẩn 12 tháng/lần | Dùng sai dải đo; đặt đầu lấy áp ngay vùng khí xoáy sau cút ống gió/miệng thổi làm kim nhảy ảo; lệch vạch 0 Pa | Tích hợp đồng hồ chênh áp vi sai chính xác trên AHU, Dynamic Pass Box và vách phòng đệm |
| Thiết bị trung chuyển vật tư (Pass Box) | Cùng cấp sạch: dùng Pass Box tĩnh liên động điện. Lệch cấp sạch: bắt buộc dùng Dynamic Pass Box (lọc HEPA H13/H14, đèn UV, đồng hồ chênh áp) | Dùng Pass Box tĩnh thông thường giữa vùng không kiểm soát và vùng sạch Grade B/C, hoặc hỏng chốt khóa liên động | Lựa chọn cấu hình Pass Box không thổi khí liên động điện hoặc Pass Box thổi khí INTECH |
| Kiểm soát lối vào nhân sự (Airlock / Air Shower) | Chiều mở cửa hướng về phía áp suất cao; tích hợp buồng tắm khí tốc độ gió ≥ 20–25 m/s kèm khóa Interlock 2 cửa cưỡng bức theo chu trình thổi | Mở cửa ngược chiều quy trình một chiều; nhân sự tự ý mở cửa ra khi chu trình thổi bụi chưa kết thúc | Lắp đặt Air Shower dạng đường hầm hoặc Air Shower tiêu chuẩn INTECH |
4. Giải pháp đồng bộ thiết bị phòng sạch & kiểm soát chênh áp từ INTECH Air & Clean Tech
Để một hệ thống phòng sạch vận hành ổn định, đạt chứng nhận GMP ngay từ lần thẩm định đầu tiên và duy trì bền vững qua nhiều năm tái thẩm định, thì việc kết hợp đồng bộ giữa thiết bị tạo áp suất trung tâm (AHU/FFU) và thiết bị giữ áp suất tại ranh giới (Cửa, Interlock, Pass Box, Air Shower, Đồng hồ chênh áp) là yếu tố quyết định.
Trực thuộc INTECH Group với nhà máy sản xuất và trung tâm R&D quy mô tại Bắc Ninh, INTECH Air & Clean Tech đồng hành cùng các chủ đầu tư và tổng thầu cơ điện thông qua hệ sinh thái giải pháp chuẩn mực:
- Làm chủ thiết kế & sản xuất đồng bộ tại nhà máy Việt Nam: Toàn bộ các dòng thiết bị phòng sạch INTECH từ Air Shower, Pass Box (tĩnh, thổi khí, Dynamic), Clean Booth, HEPA Box đến hệ thống xử lý không khí AHU Khử Ẩm Sâu đều được chế tạo trên dây chuyền CNC hiện đại theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, đảm bảo độ kín khít cơ khí và tính thẩm mỹ cao.
- Cung ứng linh kiện Khóa liên động & Thiết bị đo kiểm chuẩn CO/CQ: Phân phối và tích hợp chính hãng dòng khóa liên động đôi Saipu cùng hệ thống đồng hồ chênh áp, cảm biến áp suất, đáp ứng đầy đủ hồ sơ pháp lý (CO/CQ, bản vẽ kỹ thuật, tài liệu hướng dẫn vận hành SOP và hồ sơ thẩm định IQ/OQ) phục vụ nghiệm thu nhà máy.
- Tư vấn kỹ thuật tận tâm từ thực tiễn dự án: Đội ngũ kỹ sư của INTECH Air & Clean Tech luôn sẵn sàng hỗ trợ rà soát bản vẽ phân vùng áp suất, tư vấn lựa chọn cấu hình thiết bị vừa vặn với ngân sách và hướng dẫn hiệu chỉnh thông số vận hành, giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí đầu tư và tiết kiệm điện năng theo chuẩn tiết kiệm năng lượng phòng sạch ISO 14644-16.
5. Câu hỏi thường gặp (FAQ) khi thẩm định cửa phòng sạch, khóa Interlock và đồng hồ chênh áp
Khi mất điện hoặc xảy ra hỏa hoạn, khóa liên động điện từ (Interlock) có tự mở để công nhân thoát hiểm không?
Có. Toàn bộ hệ thống khóa liên động 2 cánh chuẩn GMP do INTECH cung cấp đều sử dụng cơ chế khóa từ Fail-Safe (cấp điện thì khóa, mất điện tự động nhả chốt). Ngoài ra, tại mỗi cửa đều có nút nhấn khẩn cấp (Emergency Button) giúp nhân sự giải phóng chốt khóa ngay lập tức trong tình huống khẩn cấp.
Thời gian trễ và cảnh báo mở cửa trên khóa liên động phòng sạch nên cài đặt bao nhiêu giây?
Thông thường, còi cảnh báo (Buzzer) trên bộ điều khiển khóa liên động được cài đặt kêu nhắc nhở khi một cánh cửa bị giữ mở liên tục quá 15 đến 30 giây. Riêng với các phòng đệm yêu cầu thời gian hồi phục áp suất (Recovery Time) nghiêm ngặt, bộ điều khiển có thể cài đặt thêm độ trễ từ 3 đến 10 giây sau khi cửa 1 đóng kín hoàn toàn mới cho phép mở cửa 2.
Bao lâu cần hiệu chuẩn đồng hồ chênh áp phòng sạch một lần để đạt yêu cầu GMP?
Theo quy định quản lý thiết bị đo lường trong nhà máy GMP và ISO 14644, đồng hồ đo chênh áp phòng và đồng hồ đo chênh áp lọc trong AHU/Pass Box bắt buộc phải được hiệu chuẩn định kỳ 12 tháng/lần bởi trung tâm kiểm định/hiệu chuẩn có thẩm quyền (dán tem hiệu chuẩn ghi rõ ngày hiệu chuẩn và hạn hiệu chuẩn tiếp theo). Hàng quý, kỹ sư bảo trì nên kiểm tra nhanh điểm 0 (Zero Point) để đảm bảo kim không bị trôi.
Phòng sạch đã lắp Air Shower và Pass Box có khóa liên động thì cửa phòng đệm (Airlock) có cần lắp Interlock nữa không?
Bắt buộc phải có tại tất cả các phòng đệm Airlock ngăn cách hai phân khu lệch cấp độ sạch. Air Shower và Pass Box đã có sẵn mạch khóa liên động nội bộ cho 2 cửa của chính thiết bị đó, nhưng các phòng đệm thay đồ (Gowning Airlock) hoặc phòng đệm chuyển xe đẩy hàng lớn (Material Airlock) không đi qua Air Shower vẫn phải lắp bộ khóa liên động độc lập cho hệ cửa phòng đệm.
Vì sao đã đóng kín cửa và khóa Interlock hoạt động tốt nhưng chênh áp phòng vẫn tụt dần sau vài tháng vận hành?
Nếu hệ thống cửa và gioăng đã kín khít mà áp suất dương trong phòng vẫn sụt giảm dần theo thời gian, nguyên nhân thường nằm ở tắc nghẽn màng lọc khí cấp (như lọc sơ cấp G4, lọc túi F7 hoặc màng lọc HEPA) làm tăng tổn thất áp suất (Δ P), khiến lưu lượng gió cấp vào phòng bị suy giảm. Khi đó, kỹ sư cần kiểm tra đồng hồ chênh áp gắn tại buồng lọc AHU để vệ sinh hoặc thay thế phin lọc đúng chu kỳ.
INTECH Air & Clean Tech có hỗ trợ khảo sát và cung cấp rời bộ khóa liên động, Pass Box cho nhà máy đang cải tạo nâng cấp GMP không?
Có. Bên cạnh việc cung cấp trọn gói thiết bị cho các dự án xây mới, INTECH Air & Clean Tech nhận cung cấp riêng lẻ các bộ khóa liên động đôi Saipu, hộp chuyển đồ Pass Box, buồng tắm khí Air Shower, thiết bị lọc FFU/HEPA Box và hỗ trợ kỹ thuật tích hợp trực tiếp vào hệ thống cửa Panel/cửa thép hiện hữu của các nhà máy đang cải tạo để chuẩn bị thẩm định lại GMP.
Thông tin liên hệ tư vấn kỹ thuật & nhận báo giá thiết bị phòng sạch chuẩn GMP:
INTECH AIR & CLEAN TECH (Thành viên thuộc INTECH Group)
Nhà máy & Trung tâm R&D: Nhà xưởng số 2 (K60.L200), Lô CN3, CN4, CN5 KCN Hanaka, Phường Đồng Nguyên, TP. Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh
Hotline tư vấn: 0976.404.895
Email: contact@intechgroup.vn
Website: https://air-cleantech.vn/
Tin liên quan