Đèn phòng sạch và các tiêu chuẩn ánh sáng trong phòng sạch ISO/ GMP

Đèn phòng sạch là thiết bị chiếu sáng chuyên dụng được thiết kế cho môi trường vô trùng, nơi mọi yếu tố như bụi, vi sinh và nhiệt lượng đều cần được kiểm soát chặt chẽ. Không chỉ đảm bảo đủ tiêu chuẩn ánh sáng phòng sạch theo ISO và GMP-WHO, các loại đèn này còn giúp duy trì điều kiện chiếu sáng ổn định, hỗ trợ thao tác chính xác trong sản xuất dược phẩm, y tế, điện tử và thực phẩm. Cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây nhé!

1. Đèn phòng sạch là gì? Tầm quan trọng của ánh sáng trong phòng sạch

1.1 Tìm hiểu về đèn phòng sạch

Phòng sạch là gì
Đèn phòng sạch

Đèn phòng sạch (Cleanroom Light) là thiết bị chiếu sáng được thiết kế đặc biệt để hoạt động ổn định trong môi trường có yêu cầu cao về độ sạch, độ kín khí và an toàn vi sinh.

Đặc điểm cấu tạo kỹ thuật:

  • Vỏ đèn thường làm từ nhôm anod hoặc inox 304, có bề mặt phẳng, kín khít, chống bám bụi và dễ lau chùi.

  • Bề mặt tán quang bằng mica hoặc kính cường lực, đảm bảo phân bố ánh sáng đều, không chói lóa.

  • Cấp bảo vệ IP65–IP67, giúp chống bụi, chống nước, vận hành ổn định trong điều kiện làm sạch bằng dung dịch sát khuẩn hoặc áp lực dương.

  • Thiết kế khép kín, không tạo khe hở hoặc điểm bắt vít lộ ra ngoài, giúp ngăn phát sinh hạt bụi, vi sinh vật.

  • Bộ nguồn LED được bố trí tách biệt, hạn chế tỏa nhiệt và duy trì nhiệt độ màu ổn định (4000–6000K) phù hợp từng môi trường.

So với đèn công nghiệp hoặc dân dụng thông thường, đèn phòng sạch có những khác biệt rõ rệt:

  • Độ kín khí cao hơn, tránh bụi và hơi ẩm xâm nhập.

  • Bề mặt phẳng – không tạo khe nứt, hạn chế tích tụ vi sinh.

  • Khả năng phản xạ ánh sáng đồng đều, không gây lóa mắt hay bóng đổ.

  • Tuổi thọ và hiệu suất quang học cao, thích hợp cho vận hành liên tục trong môi trường kiểm soát nghiêm ngặt.

1.2 Tầm quan trọng của ánh sáng trong phòng sạch

Trong môi trường phòng sạch (cleanroom), ánh sáng không chỉ đơn thuần phục vụ mục đích chiếu sáng để nhìn rõ mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất lao động, độ chính xác thao tác, chất lượng sản phẩm và kiểm soát vi sinh. Một hệ thống chiếu sáng không đạt chuẩn có thể gây bóng đổ, chói lóa, sai lệch màu sắc, làm giảm độ chính xác khi thao tác vi mô trong y tế, dược phẩm hay sản xuất điện tử tinh vi.

Vì vậy, việc thiết kế và lựa chọn đèn phòng sạch đóng vai trò quyết định trong việc duy trì môi trường vô trùng và an toàn. Đèn phòng sạch hiện được ứng dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực như:

  • Y tế – bệnh viện: phòng mổ, phòng xét nghiệm, khu tiệt trùng.

  • Dược phẩm: khu pha chế, chiết rót, đóng gói.

  • Điện tử – bán dẫn: dây chuyền sản xuất chip, bảng mạch.

  • Thực phẩm và mỹ phẩm: khu đóng gói, kiểm nghiệm chất lượng.

>> Xem thêm: Tiêu chuẩn về thông gió điều hòa không khí phòng sạch HVAC

2. Tiêu chuẩn ánh sáng trong phòng sạch theo ISO & GMP

Hệ thống chiếu sáng là một trong những yếu tố kỹ thuật quan trọng trong thiết kế phòng sạch, không chỉ phục vụ công năng mà còn ảnh hưởng đến hiệu suất lọc khí, kiểm soát hạt bụi và an toàn vi sinh. Vì vậy, các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644, GMP-WHO, và EN 12464-1 đều có những quy định và hướng dẫn cụ thể liên quan đến chiếu sáng trong môi trường sạch.

2.1. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 và EN 12464-1

Tiêu chuẩn ánh sáng phòng sạch theo ISO
Tiêu chuẩn ánh sáng phòng sạch theo ISO

Bộ tiêu chuẩn ISO 14644 là nền tảng quốc tế về thiết kế, thi công và vận hành phòng sạch. Mặc dù ISO 14644 không đưa ra một con số cụ thể cho “độ sáng” trong phòng sạch, nhưng lại yêu cầu ánh sáng phải phù hợp để đảm bảo công việc quan sát, thao tác chính xác, không gây ảnh hưởng đến luồng khí và không phát sinh hạt bụi thứ cấp. Điều này đặc biệt quan trọng trong môi trường sản xuất dược phẩm, diện tử, y tế, bệnh viện,….

Dưới đây là độ rọi tham khảo cho từng cấp độ phòng sạch:

Cấp độ phòng sạch (ISO)Độ rọi khuyến nghị (Lux)Ứng dụng điển hình
ISO 5 – ISO 6500 – 1000 luxPhòng mổ, khu thao tác vô trùng, kiểm định vi mạch, sản xuất bán dẫn.
ISO 7 – ISO 8300 – 500 luxPha chế dược phẩm, xét nghiệm vi sinh, sản xuất linh kiện điện tử.
ISO 9200 – 300 luxKhu vực phụ trợ, hành lang sạch, phòng kỹ thuật.

Với các khu vực yêu cầu thao tác tinh vi như vi sinh, hiệu chuẩn hoặc lắp ráp quang học, độ rọi có thể cao hơn 1000 lux và CRI ≥ 90 để đảm bảo khả năng phân biệt màu sắc, chi tiết nhỏ.

Các điểm cần lưu ý:

  • Đèn chiếu sáng không được tạo ra dòng khí rối (turbulence) hoặc tạo hoặc khe hở gây rò rỉ không khí, phải phù hợp với thiết kế luồng khí một chiều (laminar flow).
  • Bề mặt đèn phải kín khít, không phát sinh bụi hoặc tĩnh điện khi hoạt động lâu dài.
  • Nhiệt độ phát sinh từ đèn phải được kiểm soát, tránh ảnh hưởng đến điều hòa nhiệt ẩm và chênh áp trong phòng sạch.
  • Vật liệu đèn phải có khả năng kháng hóa chất và kháng khuẩn, chịu được dung dịch vệ sinh và khử khuẩn định kỳ.

Ngoài ra, ISO 14644 cũng khuyến nghị vị trí lắp đặt đèn cần đảm bảo:

  • Không cản trở luồng khí từ FFU hoặc HEPA filter vì việc này làm ảnh hưởng đến hiệu quả vận hành hệ thống lọc và kiểm soát bụi trong phòng sạch
  • Có thể bảo trì từ bên ngoài phòng sạch mà không làm gián đoạn cấp độ sạch.

2.2. Tiêu chuẩn GMP – WHO/ EU GMP

Trong khi ISO tập trung vào “độ sạch” của không khí, thì GMP-WHO (Good Manufacturing Practice – Tổ chức Y tế Thế giới) và EN 12464-1 (Châu Âu) lại quy định chi tiết về chất lượng ánh sáng nhằm đảm bảo an toàn và độ chính xác thao tác trong các khu vực sản xuất và kiểm nghiệm.

Theo hướng dẫn của GMP-WHOEU GMP, ánh sáng trong khu vực sản xuất dược phẩm và y tế phải đảm bảo:

  • Ánh sáng ổn định, nhiệt độ màu trong khoảng 4000–6000K (ánh sáng trắng trung tính đến lạnh),

  • Chỉ số hoàn màu (CRI) ≥ 80, giúp nhận biết chính xác màu thuốc, hóa chất hoặc bề mặt vật liệu.

  • Cấp bảo vệ IP ≥ 65, chống bụi, chống hơi ẩm và dễ vệ sinh.

  • Không tạo vùng tối, không chói lóa, đặc biệt tại các vị trí thao tác chính xác (chiết rót, đóng gói, kiểm nghiệm).

  • Không ảnh hưởng đến luồng khí hoặc phát sinh nhiệt cục bộ, đảm bảo tính ổn định của môi trường vô trùng.

Ngoài ra, phòng vô trùng (Grade A/B) thường yêu cầu ánh sáng có cấu trúc đèn kín hoàn toàn, sử dụng vật liệu chống tĩnh điện, không phát sinh hạt và chịu được quá trình khử trùng định kỳ bằng cồn hoặc H₂O₂. Bạn có thể tham khảo mức độ chiếu sáng (theo EN 12464-1 & GMP-WHO Annex 1) theo bảng dưới đây:

Khu vực phòng sạchĐộ rọi (Lux)Chỉ số hoàn màu (CRI)Ghi chú kỹ thuật
Phòng sản xuất thuốc vô trùng750–1000 lux≥ 90Ánh sáng trung tính, không bóng đổ
Khu pha chế, đóng gói500–750 lux≥ 85Phân bố ánh sáng đều, không lóa
Phòng thí nghiệm, QC300–500 lux≥ 85Ưu tiên ánh sáng trắng lạnh (4000–5000K)
Hành lang, airlock200–300 lux≥ 80Tiết kiệm năng lượng, vẫn đảm bảo nhận diện rõ
Khu vực kỹ thuật, utility150–200 lux≥ 80Đèn chống bụi, dễ bảo trì

Theo GMP-WHO Annex 1 (2022), ánh sáng phòng sạch cần tích hợp với hệ thống HVAC và kết cấu panel, tránh hiện tượng rung, rung gió hoặc rò khí tại vị trí lắp đặt. Ngoài ra, nhà thiết kế nên tính toán độ rọi thực tế tại mặt làm việc để đảm bảo độ sáng đồng đều ≥ 0.7

>> Xem thêm: Tiêu chuẩn nhiệt độ độ ẩm phòng sạch chi tiết cho người làm phòng sạch

3. Các loại đèn phòng sạch phổ biến

Các loại đèn phòng sạch
Các loại đèn phòng sạch
  • Đèn LED panel phòng sạch: gắn âm trần, bề mặt phẳng, IP65, phổ biến nhất.

  • Đèn âm trần chống bụi: dùng cho khu vực ISO 7–8.

  • Đèn chống ẩm – chống nổ: dùng trong khu vực sản xuất đặc biệt (GMP dược, thực phẩm).

  • Đèn LED tube cleanroom: thay thế đèn huỳnh quang truyền thống, tiết kiệm điện.

  • Đèn downlight hoặc spotlight cleanroom: dùng cho khu vực kiểm tra chi tiết.

4. Thông số kỹ thuật quan trọng trong thiết kế ánh sáng phòng sạch

Dưới đây là những thông số kỹ thuật quan trọng mà người làm phòng sạch cần nắm:

  • Độ rọi (Lux): đảm bảo quan sát và thao tác chính xác.

  • Chỉ số hoàn màu (CRI ≥ 80–90): nhận diện màu thuốc, mô, dung dịch.

  • Nhiệt độ màu (CCT 4000–4500K): cân bằng ánh sáng trắng trung tính.

  • Cấp bảo vệ IP65–IP67: chống bụi và hơi ẩm.

  • Góc chiếu và độ chói UGR < 19: tránh lóa mắt khi làm việc lâu.

  • Hiệu suất quang (lm/W) và tuổi thọ > 50.000 giờ.

5. Tiêu chuẩn ánh sáng theo từng lĩnh vực ứng dụng

Phòng sạch bệnh viện
Tiêu chuẩn ánh sáng phòng sạch bệnh viện

Tùy theo tính chất công việc và yêu cầu vệ sinh, mỗi lĩnh vực sử dụng phòng sạch sẽ có mức độ chiếu sáng (lux)chỉ số hoàn màu (CRI) khác nhau. Việc lựa chọn đúng loại đèn phòng sạch không chỉ đảm bảo thao tác chính xác mà còn giúp duy trì môi trường vô trùng, giảm rủi ro phát sinh bụi và tĩnh điện.

Dưới đây là bảng yêu cầu mức độ chiếu sáng cho từng lĩnh vực ứng dụng mà bạn có thể tham khảo:

Lĩnh vực ứng dụngYêu cầu ánh sáng (Lux / CRI)Đặc điểm kỹ thuật chính
Y tế – Bệnh viện500–1000 lux, CRI ≥ 90Ánh sáng trung tính, không chói, phù hợp cho thao tác phẫu thuật và quan sát vết thương.
Dược phẩm – GMP-WHO300–500 lux, CRI ≥ 80Đèn IP65, ánh sáng ổn định, không phát nhiệt, đảm bảo môi trường vô trùng và dễ vệ sinh.
Thực phẩm – HACCP / ISO 22000200–500 lux, CRI ≥ 80Bề mặt đèn chống bám bẩn, chống nấm mốc, cấu trúc kín khí, không vỡ vụn.
Điện tử – Bán dẫn600–1000 lux, CRI ≥ 85Ánh sáng trắng lạnh, chống tĩnh điện, không tạo hạt bụi, đảm bảo thao tác chính xác vi mô.

6. Nguyên tắc thiết kế & lắp đặt hệ thống đèn phòng sạch

  • Phân bổ ánh sáng đồng đều, tránh điểm tối và phản quang:
    Đèn cần bố trí hợp lý để ánh sáng phủ đều toàn bộ không gian, tránh vùng tối hoặc chói lóa gây mỏi mắt và ảnh hưởng thao tác kỹ thuật. Việc thiết kế phải tích hợp đồng bộ với hệ thống HVAC để đảm bảo nhiệt độ tạo ra từ đèn không ảnh hưởng đến môi trường tổng thể của phòng sạch

  • Lắp âm trần phẳng với panel để hạn chế bụi bám:
    Đèn nên được lắp âm trần, bề mặt phẳng tuyệt đối với panel để giảm tích tụ bụi, dễ vệ sinh và duy trì độ kín khí của phòng sạch.

  • Hệ thống dây dẫn đi ngầm, sử dụng ống chống tĩnh điện:
    Dây điện nên đi ngầm trong tường hoặc trần, dùng ống chống tĩnh điện để đảm bảo an toàn và tránh phát sinh hạt bụi hoặc phóng điện.

  • Bảo trì định kỳ, kiểm tra lux và CRI:
    Thường xuyên đo độ sáng (lux), chỉ số hoàn màu (CRI) và vệ sinh bề mặt đèn để duy trì hiệu suất chiếu sáng và môi trường sạch.

Trong các hệ thống phòng sạch hiện đại, đèn phòng sạch đóng vai trò quan trọng không kém so với hệ thống lọc khí hay vật liệu hoàn thiện. Việc tuân thủ tiêu chuẩn ánh sáng phòng sạch theo ISO 14644, GMP-WHO và EN 12464-1 giúp đảm bảo độ an toàn, độ chính xác và tuổi thọ thiết bị trong quá trình vận hành.

Để được tư vấn và đáp ứng yêu cầu kỹ thuật khi thiết kế phòng sạch, doanh nghiệp nên lựa chọn những đơn vị có kinh nghiệm thiết kế thi công như INTECH hoặc tham khảo các loại thiết bị phòng sạch tại Air-Cleantech.vn qua Hotline: 0976404895 để được tư vấn hỗ trợ tận tình.

FAQ

Đèn phòng sạch là loại đèn được thiết kế đặc biệt để sử dụng trong môi trường kiểm soát bụi và vi sinh vật. Chúng có cấu trúc kín khít, bề mặt phẳng, không bám bụi và dễ vệ sinh. Ngoài ra, đèn phòng sạch còn có khả năng chống tĩnh điện và chống ăn mòn, phù hợp với các môi trường như dược phẩm, điện tử, y tế, thực phẩm, phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn độ rọi (độ sáng) trong phòng sạch thường dao động từ 300 – 1000 Lux, tùy vào cấp độ sạch và yêu cầu công việc:

  • Phòng sạch Class 100.000: 300–500 Lux

  • Phòng sạch Class 10.000: 500–750 Lux

  • Phòng sạch Class 1.000 hoặc cao hơn: 750–1000 Lux
    Mức ánh sáng được quy định nhằm đảm bảo nhân viên thao tác chính xác, không gây mỏi mắt và duy trì môi trường kiểm soát hạt bụi tối ưu.

Ánh sáng trắng trung tính (4000–5000K) là lựa chọn tối ưu vì mang lại độ trung thực cao, giúp nhân viên quan sát chi tiết sản phẩm hoặc linh kiện rõ ràng. Trong các khu vực kiểm tra hoặc phòng thí nghiệm, ánh sáng trắng lạnh (6000K) có thể được sử dụng để tăng độ tương phản.

Một số tiêu chuẩn thường áp dụng gồm:

  • IP65/IP66: Đảm bảo khả năng chống bụi, chống ẩm.

  • ISO 14644-1: Liên quan đến cấp độ sạch và nồng độ hạt bụi.

  • EN 60598 / IEC 60598: Tiêu chuẩn an toàn điện cho thiết bị chiếu sáng.

  • RoHS, CE: Đảm bảo không chứa chất độc hại và an toàn khi sử dụng.

Vị trí đèn cần được bố trí đều và cân xứng để đảm bảo độ rọi đồng nhất trên bề mặt làm việc. Khoảng cách giữa các đèn phải được tính toán dựa trên độ cao trần, góc chiếu sáng và công suất đèn. Ngoài ra, nên tránh lắp đặt gần các thiết bị sinh bụi hoặc luồng khí sạch để không ảnh hưởng đến dòng chảy không khí trong phòng.

Tin liên quan