Thiết bị phòng sạch là gì? Đâu là những thiết bị quan trọng bạn nên đầu tư cho hệ thống phòng sạch? Cùng air-cleantech.vn tìm hiểu những tiêu chuẩn, lưu ý và kinh nghiệm khi lựa chọn đơn vị sản xuất thiết bị cho phòng sạch nhé!
Nội dung bài viết:
1. Thiết bị phòng sạch là gì?
Thiết bị phòng sạch là những thiết bị máy móc, vật tư sử dụng trong phòng sạch. Nhằm duy trì độ sạch, kiểm soát độ ẩm, nhiệt độ để phục vụ quá trình sản xuất, nghiên cứu.
Mỗi loại thiết bị sẽ có vai trò và nhiệm vụ riêng. Độ sạch của phòng sạch sẽ phụ thuộc rất nhiều vào chất lượng của các thiết bị này.
Ứng dụng phổ biến:
- Phòng sạch dược phẩm
- Phòng sạch thực phẩm
- Phòng sạch linh kiện điện tử
- Bệnh viện, phòng mổ
- Các môi trường yêu cầu kiểm soát độ sạch nghiêm ngặt.
2. Tại sao cần đầu tư thiết bị phòng sạch đạt chuẩn ISO, GMP
2.1 Kiểm soát chất lượng sản phẩm
Trong sản xuất dược phẩm, điện tử, y tế, chỉ một hạt bụi nhỏ cũng có thể gây hỏng sản phẩm hoặc nhiễm khuẩn. Việc đầu tư thiết bị phòng sạch giúp duy trì môi trường đạt chuẩn, kiểm soát bụi, vi sinh và áp suất ổn định.
Nhờ đó, sản phẩm đầu ra đạt chất lượng cao và giảm thiểu sai lỗi trong quá trình sản xuất.
2.2 Đáp ứng yêu cầu pháp lý và kiểm định
Các tiêu chuẩn như ISO 14644, GMP-WHO, EU-GMP là điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp được cấp phép sản xuất và lưu hành sản phẩm.
Đầu tư đúng thiết bị cho phòng sạch sẽ giúp đơn vị dễ dàng vượt qua các bước kiểm định, hiệu chuẩn của cơ quan quản lý.
2.3 Nâng cao uy tín, năng lực cạnh tranh
Đối tác quốc tế thường yêu cầu rất khắt khe về điều kiện sản xuất, đặc biệt trong ngành dược – thiết bị y tế – công nghệ cao.
Việc sở hữu hệ thống phòng sạch đạt chuẩn giúp doanh nghiệp tăng cao năng lực cạnh tranh, dễ dàng tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu, ký kết hợp đồng gia công xuất khẩu và đạt các chứng nhận quốc tế như HACCP, ISO 13485, FDA…
2.4 Vận hành hiệu quả, tiết kiệm chi phí
Khi lựa chọn thiết bị phòng sạch đạt chuẩn ngay từ đầu, doanh nghiệp sẽ dễ dàng trong việc lắp đặt đồng bộ và tiết kiệm chi phí sữa chữa, bảo trì.
3. Tổng hợp 12+ thiết bị phòng sạch phổ biến nhất hiện nay
3.1 Thiết bị phòng sạch di động
Clean Booth là một dạng phòng sạch thu nhỏ có cấu tạo đơn giản, tích hợp sẵn FFU, dễ dàng lắp ráp và di chuyển linh hoạt.
Với những doanh nghiệp muốn tiết kiệm chi phí xây dựng phòng sạch cố định hoặc làm vùng sạch cục bộ cho khu vực thao tác, cân chiết, đóng gói trong nhà xưởng, Clean Booth chính là giải pháp hoàn hảo.
3.2 Thiết bị lọc và xử lý không khí
🔹 FFU – Fan Filter Unit – Thiết bị lọc khí trong phòng sạch
FFU là viết tắt của Fan Filter Unit, còn gọi là quạt , bộ lọc quạt hay FFU phòng sạch. Đây là thiết bị lọc khí tích hợp quạt, bộ lọc HEPA/ULPA, thường được gắn trên tường, trần phòng sạch.
FFU giúp tạo luồng khí sạch 1 chiều và duy trì cấp độ sạch ổn định theo ISO 5–8 cho phòng sạch dược, diện tử.
>> Xem ngay: Bảng báo giá FFU mới nhất 2025
🔹 BFU — Blower Filter Unit – Thiết bị lọc khí phòng sạch
BFU (Blower Filter Unit) là một dạng biến thể của FFU nhưng có công suất và thiết kế lớn hơn.
Thiết bị thường được dùng trong hệ thống HVAC tổng thể hoặc cho phòng sạch diện tích lớn. BFU thường kết hợp với ống gió để phân phối khí, và phù hợp cho những nơi cần lưu lượng khí lớn, độ sạch cao liên tục.
🔹 Hepa Box – Hộp lọc khí cuối phòng sạch
HEPA Box là thiết bị lắp ở cuối hệ thống ống gió, chứa bộ lọc HEPA hoặc ULPA để lọc sạch không khí trước khi đưa vào phòng sạch. Thiết kế nhỏ gọn, dễ tích hợp với AHU hoặc hệ thống gió trung tâm.
Được sử dụng phổ biến trong phòng sạch dược phẩm, điện tử, nơi yêu cầu kiểm soát vi sinh và bụi mịn ở cấp độ cao (ISO Class 5–7).
3.3 Thiết bị trung chuyển vật tư và con người
🔹 Air Shower – Buồng thổi khí trong phòng sạch
Nhằm tránh tình trạng lây nhiễm chéo khi có người di chuyển ra vào phòng sạch, Air Shower hay còn gọi là buồng tắm khí phòng sạch đã ra đời.
Thiết bị thường đặt ở cửa phòng sạch, giúp thổi bay các hạt bụi nhỏ bám trên người hoặc hàng hóa trước khi vào phòng sạch.
Thiết bị có đa dạng mẫu mã như: air shower cửa trượt 1 cánh, air shower 1 cánh cửa cơ, cửa cuốn,…
🔹 Pass Box – Thiết bị chuyển đồ trong phòng sạch
Pass Box thường được biết đến là hộp chuyển đồ phòng sạch, giúp chuyển vật tư, mẫu vật giữa các khu vực có cấp độ sạch khác nhau mà không làm nhiễm chéo môi trường.
Thiết bị có nhiều loại như pass box cơ, pass box điện tử, pass box có tia UV,… và thường được lắp âm tường để tối ưu không gian.
3.4 Thiết bị HVAC cho phòng sạch
🔹 AHU – hệ thống điều hòa trung tâm
AHU (Air handling unit) là thiết bị xử lý không khí trung tâm, dùng trong các hệ thống phòng sạch lớn.
AHU điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm, lọc bụi và phân phối khí sạch qua hệ thống ống gió. Nó thường được đặt ở phòng kỹ thuật và kết hợp với các thiết bị lọc khí HEPA box, FCU hoặc FFU.
🔹 FCU – máy xử lý nhiệt cục bộ
FCU (Fan Coil Unit) là thiết bị xử lý nhiệt cục bộ, phù hợp với phòng sạch nhỏ hoặc khu vực cần điều chỉnh nhiệt độ độc lập.
FCU có thể treo trần, đặt sàn hoặc giấu trần, hoạt động bằng nước lạnh từ chiller và thường kết hợp với bộ điều khiển và ống nước ngưng riêng biệt.
🔹 Hệ thống ống gió
Hệ thống ống gió trong phòng sạch bao gồm ống cấp – hồi khí, ống xả, các loại van gió, tiêu âm.
Việc thiết kế đúng kích thước và vật liệu giúp đảm bảo áp suất phòng và hiệu quả phân phối khí sạch theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/GMP.
3.5 Thiết bị bảo vệ, thao tác trong môi trường sạch
🔹 Dispensing Booth – Laf cân nguyên liệu
Dispensing Booth (Downflow Booth) hay còn được gọi là laf cân, buồng lấy mẫu, buồng pha chế. Đây là thiết bị có luồng khí thổi từ trên xuống (downflow), giúp bảo vệ người thao tác và nguyên liệu khỏi ô nhiễm chéo.
Thiết bị rất phổ biến trong ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, khi thao tác với hoạt chất, hóa chất nhạy cảm.
🔹 Clean Bench – bàn thao tác sạch
Clean Bench là bàn làm việc được thiết kế có dòng khí sạch một chiều, thường dùng để thao tác mẫu, thử nghiệm vi sinh hoặc sản xuất chi tiết nhỏ cần vô trùng.
Có 2 loại phổ biến là khí thổi ngang và khí thổi đứng, tùy theo nhu cầu ứng dụng.
🔹 Laminar Flow Hood – Tủ dòng chảy tầng
Laminar Flow Hood tạo luồng khí sạch ổn định, tốc độ thấp theo một hướng duy nhất (horizontal hoặc vertical flow).
Thiết bị trong phòng lab, sản xuất vaccine, phân tích vi sinh. Có thể đặt bàn hoặc dạng tủ đứng, tích hợp lọc HEPA và đèn UV.
3.6 Các sản phẩm vật tư phụ trợ khác
Thiết bị nội thất phòng sạch
Panel PU, EPS, panel chống tĩnh điện, đèn LED panel âm trần, cửa phòng sạch, cửa cuốn nhanh, bàn ghế inox, tủ đựng hóa chất, tủ đồ cá nhân,…
Vật tư, đồ dùng phòng sạch
Thảm dính bụi (sticky mat), quần áo, khẩu trang, găng tay phòng sạch, tay nắm, gioăng, seal cửa phòng sạch,…
Thiết bị đo lường và giám sát
Máy đếm hạt bụi, đồng hồ đo áp suất, cảm biến chênh áp, độ kiểm tra độ ẩm, nhiệt độ,…
4. Tiêu chuẩn thiết bị phòng sạch cần tuân thủ
Khi lựa chọn và lắp đặt thiết bị phòng sạch, doanh nghiệp cần đảm bảo các tiêu chuẩn kỹ thuật khắt khe để đáp ứng đúng yêu cầu vận hành và kiểm định.
4.1 Tiêu chuẩn phòng sạch
ISO 14644-1: Đây là tiêu chuẩn quốc tế quy định mức độ sạch dựa trên nồng độ hạt bụi trong không khí (Class 1 đến Class 9). Thiết bị phòng sạch cần đảm bảo không làm phát sinh bụi hoặc ảnh hưởng đến tốc độ trao đổi khí, áp suất và hướng dòng khí.
GMP (Good Manufacturing Practice): Gồm GMP-EU (châu Âu), GMP-WHO (Tổ chức Y tế Thế giới), quy định cách thiết kế, vận hành phòng sạch và thiết bị liên quan trong ngành dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm…
4.2 Yêu cầu về kiểm định và chứng nhận thiết bị
– Tất cả thiết bị như FFU, HEPA filter, Air Shower, Pass Box… đều cần có giấy kiểm định chất lượng, test hiệu suất lọc, độ ồn, tốc độ gió…
– Nhà sản xuất nên cung cấp chứng chỉ CO, CQ, bản test report HEPA, chứng nhận ISO 9001 hoặc CE/FDA (tùy lĩnh vực).
– Thiết bị dùng trong ngành dược còn phải trải qua quá trình thẩm định (DQ – IQ – OQ – PQ) theo tiêu chuẩn GMP.
>> Xem thêm: Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn quốc tế!
5. Lưu ý khi lựa chọn thiết bị phòng sạch
5.1 Xác định nhu cầu sử dụng
- Tiêu chuẩn và mức độ sạch cần có
- Lĩnh vực ngành nghề cần sử dụng
- Diện tích và không gian lắp đặt phòng sạch
- Ngân sách và chi phí đầu tư
Tuỳ từng lĩnh vực sản xuất hoặc nghiên cứu, thiết bị phòng sạch cần được lựa chọn đúng chuẩn để đảm bảo hiệu quả vận hành và đạt yêu cầu kiểm định.
Bảng tham khảo yêu cầu kỹ thuật và thiết bị theo từng lĩnh vực ứng dụng
Lĩnh vực | Tiêu chuẩn áp dụng | Yêu cầu ưu tiên | Thiết bị |
Dược phẩm – Y tế | GMP-WHO GMP-EU ISO 14644 Class 5–8 | – Khử khuẩn, kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt – Tránh nhiễm chéo – Áp suất dương – Vật liệu inox chống ăn mòn, dễ tiệt trùng | – FFU dùng lọc HEPA H14 hoặc ULPA – AHU có điều khiển độ ẩm – Air Shower, Pass Box, Dispensing Booth |
Điện tử – Bán dẫn | ISO 14644 Class 5–7 | – Kiểm soát bụi siêu mịn (0.3 µm) – Chống tĩnh điện – Ổn định nhiệt độ, độ ẩm – Luồng khí một chiều | – FFU hoặc Laminar Flow Hood dùng lọc ULPA – Clean Booth – Clean Bench, Tủ chống tĩnh điện |
Thực phẩm – Mỹ phẩm | GMP HACCP ISO Class 7–8 | – Tránh nhiễm chéo – Bề mặt dễ vệ sinh – Vận hành ổn định – Kiểm soát độ ẩm, vi khuẩn trong không khí | – FFU lọc HEPA H13–H14 – AHU/FCU điều khiển nhiệt độ – Pass Box, Air Shower – Clean Booth đơn giản |
Bệnh viện – Phòng mổ | ISO 14644 Class 6–8, theo QĐ BYT VN | – Khử khuẩn không khí – Chênh áp ổn định – Lọc vi sinh & tiệt trùng tia UV – Kiểm soát dòng người & thiết bị ra vào | – AHU trung tâm – FCU + HEPA Box – Air Shower, Pass Box, Clean Bench |
Phòng lab – Nghiên cứu | ISO Class 6–8 Tiêu chuẩn nội bộ Lab | – Bảo vệ mẫu – người thao tác – Dễ thao tác, độ ồn thấp – Lọc khí cục bộ | – Laminar Flow Hood – Clean Bench – Tủ an toàn sinh học (BSC) – Pass Box nhỏ |
Khu vực sản xuất phụ trợ | ISO Class 8–9 | – Dễ lắp đặt – Tiết kiệm chi phí – Không yêu cầu vi sinh cao nhưng cần kiểm soát bụi | – FCU – Air Shower, Pass Box – Clean Booth đơn giản |
Lưu ý: Bảng trên được tổng hợp dựa trên tiêu chuẩn ISO 14644, GMP-WHO và kinh nghiệm triển khai phòng sạch trong thực tế.
>> Để được nhận tư vấn kỹ thuật chi tiết về các thiết bị phòng sạch theo từng lĩnh vực cụ thể. Liên hệ ngay Hotline: 0976 404 895 để được hỗ trợ tận tình
5.2 Xem xét thông số kỹ thuật của thiết bị phòng sạch
Dưới đây là một số thông số kỹ thuật bạn cần phải biết khi lựa chọn thiết bị phòng sạch:
- Kích thước/ Kiểu dáng
- Vật liệu cấu tạo
- Công suất
- Hiệu suất lọc – Cấp lọc
- Lưu lượng gió
- Áp suất tĩnh
- Độ ồn
- Các tính năng bổ trợ
- ………
Dựa vào các thông số kỹ thuật của thiết bị, ta có thể tính toán số lượng thiết bị và cách lắp đặt thiết bị phòng sạch sao cho phù hợp và tối ưu nhất.
6. INTECH – Đơn vị cung cấp sản xuất thiết bị phòng sạch
Bạn đang không biết nên chọn mua thiết bị phòng sạch ở đâu uy tín với sản phẩm chất lượng và dịch vụ kỹ thuật bảo hành tận tình. INTECH chính là đơn vị uy tín hàng đầu mà bạn nên chọn lựa với air-cleantech.vn – Địa chỉ trang web phân phối chính thức của INTECH.
6.1 INTECH là ai?
INTECH hiện đã có 15 năm kinh nghiệm chuyên tư vấn, thiết kế, sản xuất, thi công lắp đặt trọn gói thiết bị phòng sạch và HVAC công nghiệp. Chúng tôi cũng là đối tác tin cậy của hơn 3000+ doanh nghiệp hàng đầu như Hyundai Kefico, LG Innotek, Vinfast,… với các dự án thi công lắp đặt phòng sạch tại thị trường Việt Nam, Lào, Ấn Độ.
Sở hữu nhà máy sản xuất hiện đại được đặt tại Yên Phong, Bắc Ninh, các sản phẩm của chúng tôi đều đáp ứng được tiêu chuẩn cao như ISO/GMP. Phù hợp cho mọi ngành lĩnh vực như dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, điện tử, bệnh viện,..
6.2 Vì sao nên lựa chọn INTECH?
Khi lựa chọn các sản phẩm thiết bị, phụ kiện phòng sạch INTECH, khác hàng không chỉ sở hữu sản phẩm chất lượng tốt nhất cùng dịch vụ tốt nhất.
- Sản xuất trực tiếp tại nhà máy: Chủ động chất lượng và tiến độ cùng lợi thế giá thành cạnh tranh cao, không qua trung gian.
- Đội ngũ kỹ sư chuyên môn cao: Am hiểu tiêu chuẩn ISO 14644, GMP-WHO, GMP-EU. Hỗ trợ tư vấn bản vẽ, sơ đồ bố trí, lựa chọn thiết bị phù hợp.
- Chính sách bảo hành – bảo trì rõ ràng: Hỗ trợ đổi trả, sửa chữa, vệ sinh, bảo dưỡng, thay thế linh kiện tận tình
- Giao hàng và lắp đặt toàn quốc: Đảm bảo tiến độ và chất lượng
Nếu bạn đang cần đơn vị uy tín để cung cấp thiết bị phòng sạch phù hợp ngân sách, đúng tiêu chuẩn và dễ vận hành.
>> Liên hệ ngay qua số HOTLINE: 0976 404 895 để được hỗ trợ tư vấn báo giá thiết bị phòng sạch tận tình.
7. Các dự án thi công lắp đặt thiết bị phòng sạch INTECH thực hiện
7.1 Dự án: LG Innotek – Hải Phòng
Các sản phẩm của LG Innotek có yêu cầu về cấp độ sạch cao, class 100. Đây là một cấp độ sạch mà ít nhà thầu Việt Nam có thể thực hiện được. Với uy tín và năng lực được thể hiện qua nhiều dự án đã thực hiện thành công, LG Innotek đã tin tưởng lựa chọn INTECH Group là nhà thầu thiết kế, thi công và lắp đặt phòng sạch và hàng rào cho dự án.
7.2 Dự án: HYUNDAI KEFICO – Hải Dương
Thách thức lớn nhất của dự án Hyundai Kefico với INTECH là nâng cấp, lắp đặt và hoàn thiện hệ thống phòng sạch đạt chuẩn Class 100.000 nhưng vẫn phải đảm bảo quá trình sản xuất của khách hàng. Với kinh nghiệm và quy trình quản lý chặt chẽ của INTECH, dự án đã được hoàn thành đúng tiến độ, chất lượng, đáp ứng mọi kỳ vọng mà Hyndai Kefico đã đề ra.
7.3 Dự án: Nhà máy INNOX – Bắc Ninh
INTECH Group vinh dự được lựa chọn là đối tác thực hiện dự án cải tạo phòng sạch Class 1000 và hệ thống phụ trợ cho nhà máy INNOX tại Bắc Ninh. Vượt qua các điều kiện kiểm duyệt nhà thầu khắt khe, INTECH Group chứng tỏ được kinh nghiệm sâu rộng về phòng sạch điện tử, cùng thế mạnh chuyên môn kỹ thuật với sự am hiểu về cách kiểm soát môi trường để mang tới cấp độ sạch cao.
7.4 Dự án: Nhà máy dược Bio Tech – TP.HCM
Nhờ áp dụng các công nghệ thi công tiên tiến và vật liệu cao cấp, INTECH đã hoàn thành thi công phòng sạch cho Nhà máy dược Bio Tech với chất lượng vượt trội, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn GMP về độ khít kín, chống bụi, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và vi sinh.
FAQ
Hoàn toàn có thể. Bạn có thể bổ sung thêm FFU, thay bộ lọc HEPA, lắp thêm Air Shower, Pass Box hoặc thay thế các thiết bị không đạt chuẩn để đáp ứng tiêu chuẩn ISO/GMP mới hoặc mở rộng công suất.
Một số thiết bị có thể lắp độc lập (Clean Bench, Laminar Hood), nhưng FFU, AHU, hệ thống ống gió thường yêu cầu đội ngũ chuyên môn thiết kế và lắp đặt đúng tiêu chuẩn. Sai kỹ thuật có thể làm giảm độ sạch và tăng rủi ro nhiễm chéo.
Không nhất thiết. Với quy mô nhỏ (phòng kiểm tra, phòng mẫu…), bạn có thể sử dụng Clean Booth, FFU, Pass Box nhỏ hoặc Clean Bench để tiết kiệm chi phí nhưng vẫn đảm bảo độ sạch theo yêu cầu.
Bạn nên yêu cầu đơn vị cung cấp cung cấp:
- Thông số kỹ thuật chi tiết
- CO, CQ, test lọc HEPA, độ ồn
- Bản vẽ kỹ thuật, chứng chỉ ISO, GMP
Ngoài ra, nên test hiệu suất sau lắp đặt bằng PAO test, đo chênh áp, độ sạch hạt bụi.
Giá thiết bị phòng sạch phụ thuộc vào nhiều yếu tố như:
- Loại thiết bị (FFU, AHU, Pass Box, Air Shower…)
- Kích thước, công suất và cấp độ lọc (HEPA H13, H14, ULPA)
- Vật liệu chế tạo (Inox 304/316, sơn tĩnh điện…)
- Tính năng bổ sung (UV, cảm biến, điều khiển từ xa…)
- Tiêu chuẩn kiểm định (ISO, GMP, test report…)
Ngoài ra, số lượng đặt hàng, yêu cầu tùy chỉnh, đơn vị cung cấp cũng ảnh hưởng đáng kể đến giá cả.
Không khuyến khích. Thiết bị cũ khó đảm bảo hiệu suất lọc, dễ hư hỏng, không có bảo hành và có thể không đáp ứng tiêu chuẩn ISO/GMP hiện hành. Nếu dùng, nên test lại toàn bộ trước khi đưa vào vận hành.
Tùy lĩnh vực, các thiết bị quan trọng thường gồm:
- FFU hoặc AHU + lọc HEPA: lọc không khí sạch.
- Air Shower, Pass Box: kiểm soát luồng người và vật tư.
- Clean Bench, Laminar Flow Hood: bảo vệ sản phẩm trong quá trình thao tác.
- Dispensing Booth: dùng trong pha chế dược phẩm.
Tin liên quan