Thiết kế phòng sạch là bước quan trọng nhất quyết định 70% khả năng đạt chuẩn GMP – ISO – EU-GMP. Do đó, để giúp bạn lựa chọn được dịch vụ thiết kế phòng sạch uy tín, bài viết dưới đây sẽ giúp bạn tổng hợp những lưu ý quan trọng nhất khi lựa chọn dịch vụ thiết kế phòng sạch, giúp doanh nghiệp đánh giá đúng đơn vị tư vấn, tránh rủi ro, tối ưu chi phí và đảm bảo công trình đạt chuẩn quốc tế.
Nội dung bài viết:
1. Vì sao cần lựa chọn đúng dịch vụ thiết kế phòng sạch?
Một hệ thống phòng sạch dù đầu tư hàng chục tỷ đồng vẫn có thể không đạt tiêu chuẩn nếu bản thiết kế ban đầu thiếu chính xác. Thiết kế là nền tảng quyết định toàn bộ chất lượng và hiệu suất vận hành của công trình, ảnh hưởng trực tiếp đến:
Luồng khí sạch, bẩn và chênh áp từng phòng, đảm bảo hướng khí đúng chuẩn và tránh nhiễm chéo.
Khả năng lọc bụi, vi sinh, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, duy trì môi trường sản xuất ổn định.
Tính liên tục và hiệu suất của dây chuyền, hạn chế rủi ro gián đoạn hoặc hỏng lô sản xuất.
Mức tiêu thụ điện năng, từ đó tác động đến chi phí vận hành dài hạn.
Khả năng vượt qua các cuộc audit theo GMP, WHO hay ISO 14644.
Vì vậy, lựa chọn một đơn vị thiết kế phòng sạch uy tín không chỉ giúp dự án đạt chứng nhận chất lượng, mà còn tối ưu chi phí thi công, giảm phát sinh và đảm bảo hệ thống vận hành bền vững trong nhiều năm.
2. 7 lưu ý quan trọng khi lựa chọn dịch vụ thiết kế phòng sạch
Dưới đây là 8 tiêu chí quan trọng nhất khi đánh giá một đơn vị thiết kế phòng sạch, giúp doanh nghiệp chọn được đối tác phù hợp và tránh rủi ro trong quá trình thi công.
2.1 Kinh nghiệm theo ngành – yếu tố quyết định đến chất lượng thiết kế
Mỗi ngành có yêu cầu phòng sạch khác nhau:
Dược phẩm – Mỹ phẩm: cấp độ sạch A–D, kiểm soát chênh áp nghiêm ngặt.
Điện tử – Bán dẫn: ISO 5–7, yêu cầu kiểm soát tĩnh điện và vi hạt cực nhỏ.
Thực phẩm chức năng: kiểm soát vi sinh và an toàn thực phẩm.
Y tế – Phòng mổ – Lab: yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn và áp suất dương/âm.
Đơn vị thiết kế cần chứng minh được dự án tương tự đã triển khai, vì kinh nghiệm thực tế quyết định độ chính xác của bản vẽ và khả năng dự đoán rủi ro.
2.2 Am hiểu tiêu chuẩn phòng sạch Việt Nam – Quốc tế
Một đơn vị thiết kế phòng sạch uy tín phải tuân thủ các tiêu chuẩn trong nước lẫn quốc tế để đảm bảo hồ sơ thiết kế đúng ngay từ bước đầu và đáp ứng yêu cầu thẩm định của các cơ quan quản lý. Các quy định quan trọng bao gồm:
ISO 14644-1 – Phân loại cấp độ sạch theo nồng độ hạt bụi.
ISO 14644-3 – Quy định các phương pháp kiểm tra, đánh giá hệ thống HVAC phòng sạch.
GMP – WHO – EU-GMP – Hệ tiêu chuẩn bắt buộc trong ngành dược phẩm, yêu cầu nghiêm ngặt về thiết kế – luồng khí – áp suất – vật liệu.
HACCP – Áp dụng cho ngành thực phẩm nhằm kiểm soát nguy cơ nhiễm chéo và đảm bảo an toàn vệ sinh.
ISO 17025 – Quy định cho phòng thí nghiệm và phòng kiểm nghiệm.
- TCVN 8664 (Phần 1–10) về thiết kế và vận hành phòng sạch.
- QCVN 02:2009/BYT về điều kiện vệ sinh đối với cơ sở sản xuất dược phẩm.
Việc am hiểu không đầy đủ các tiêu chuẩn trên có thể dẫn đến bản vẽ sai ngay từ đầu, buộc phải chỉnh sửa nhiều lần khi audit, kéo dài tiến độ thi công và phát sinh chi phí lớn. Vì vậy, lựa chọn đơn vị thiết kế có kiến thức chuyên sâu về cả tiêu chuẩn Việt Nam và quốc tế là yếu tố then chốt giúp dự án phòng sạch đạt chuẩn ngay từ bước thiết kế.
>> Xem thêm: [BẬT MÍ] Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn quốc tế
2.3 Hồ sơ thiết kế chi tiết – có ứng dụng thực tế
Một bộ hồ sơ thiết kế phòng sạch đạt chuẩn phải bao gồm:
Mặt bằng tổng thể
Bản vẽ HVAC: ống gió, lưu lượng khí (ACH), AHU, PAU, HEPA
Sơ đồ luồng sạch – luồng bẩn
Bản vẽ điện – điều khiển – BMS
Bản vẽ panel, cửa, pass box…
Bảng tính tổn thất áp, lưu lượng gió, tải lạnh
Bản vẽ 3D phối cảnh (nếu yêu cầu)
Nếu hồ sơ không đầy đủ hoặc thiếu chi tiết, công trình rất dễ phát sinh chi phí khi thi công.
2.4. Thiết kế HVAC – yếu tố chiếm 50–60% chi phí phòng sạch
HVAC (Heating, Ventilation & Air Conditioning) được xem là “linh hồn” của phòng sạch, bởi nó quyết định trực tiếp mức độ sạch, sự ổn định môi trường và hiệu suất vận hành của toàn bộ công trình. Một bản thiết kế HVAC đạt chuẩn cần được tính toán chính xác và đồng bộ ở nhiều hạng mục, bao gồm:
Lưu lượng khí tươi phù hợp với từng cấp sạch để đảm bảo nồng độ hạt bụi và vi sinh luôn nằm trong giới hạn cho phép.
Tốc độ gió cấp – hồi được cân đối để duy trì luồng khí ổn định, tránh xoáy khí gây nhiễm chéo.
Chênh áp giữa các phòng được duy trì đúng chuẩn (dương hoặc âm tùy chức năng) nhằm kiểm soát hướng di chuyển của luồng khí.
Sơ đồ tuần hoàn khí được thiết kế khoa học để tối ưu hiệu suất lọc và giảm tiêu hao năng lượng.
Công suất AHU, FCU và Chiller được tính toán dựa trên tải lạnh, diện tích phòng và mật độ thiết bị để hệ thống hoạt động ổn định.
Số lần trao đổi khí (ACH) đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn GMP, ISO 14644 hoặc tiêu chuẩn nội bộ của bệnh viện/nhà máy.
Vị trí lắp đặt HEPA/ULPA, grilles và return air đúng quy chuẩn để tối ưu hóa lớp màng khí sạch.
Chỉ cần sai lệch một thông số HVAC, toàn bộ hệ thống có thể không đạt chuẩn GMP/ISO, gây chậm tiến độ nghiệm thu và phát sinh chi phí lớn cho việc điều chỉnh hoặc thi công lại.
2.5. Năng lực cung cấp thiết bị phòng sạch đồng bộ
Một đơn vị có khả năng vừa thiết kế vừa cung cấp trọn bộ thiết bị phòng sạch sẽ mang lại mức độ đồng bộ cao cho toàn hệ thống, giúp quá trình thi công và nghiệm thu diễn ra thuận lợi hơn. Khi tất cả thiết bị được sản xuất hoặc cung ứng từ cùng một nhà thầu, việc đảm bảo tiêu chuẩn kỹ thuật, sự tương thích giữa các hạng mục và khả năng kiểm soát chất lượng sẽ hiệu quả hơn nhiều so với mô hình mua lẻ từ nhiều nguồn.
Bên cạnh đó, dịch vụ bảo trì bảo hành cũng được quản lý thống nhất, giúp doanh nghiệp tránh tình trạng đổ lỗi giữa các bên và giảm đáng kể rủi ro phát sinh chi phí sau này. Sự đồng bộ về thiết bị còn rút ngắn thời gian lắp đặt, điều phối và chạy thử, giúp dự án được bàn giao nhanh hơn và ổn định hơn trong quá trình vận hành.
>> Xem thêm: Top 10 đơn vị cung cấp thiết bị phòng sạch đạt chuẩn năm 2025
2.6. Báo giá minh bạch, và không phát sinh
Báo giá thiết kế phòng sạch cần được xây dựng dựa trên yêu cầu về cấp độ sạch, diện tích, số lượng phòng, yêu cầu HVAC, số lượng bản vẽ và mức độ phức tạp của dự án. Một đơn vị chuyên nghiệp sẽ cung cấp báo giá chi tiết, minh bạch và cam kết không phát sinh trong quá trình triển khai.
Lưu ý: Không nên chọn đơn vị báo giá quá rẻ, vì thường thiếu hạng mục hoặc tính toán chưa đầy đủ, dễ dẫn đến chi phí thi công đội lên rất lớn.
2.7. Hỗ trợ kiểm định IQ – OQ – PQ sau thi công
Nhiều đơn vị chỉ dừng ở việc thiết kế, không hỗ trợ kiểm định, khiến doanh nghiệp gặp khó khăn khi đánh giá hiệu quả hệ thống, chuẩn bị hồ sơ audit GMP/ISO và vận hành theo đúng quy chuẩn.
Một đơn vị chuyên nghiệp cần đồng hành trọn gói qua ba giai đoạn:
IQ: Kiểm định lắp đặt
OQ: Kiểm định vận hành
PQ: Kiểm định hiệu suất thực tế
Đây chính là yếu tố phân biệt giữa đội ngũ thiết kế uy tín, thật sự am hiểu phòng sạch so với các đơn vị kém uy tín trên thị trường.
3. Vì sao nên chọn dịch vụ thiết kế phòng sạch tại INTECH Group?
INTECH Group hiện là một trong những tổng thầu phòng sạch và HVAC hàng đầu tại Việt Nam, cung cấp trọn bộ dịch vụ từ tư vấn, thiết kế, thi công đến vận hành, bảo trì và kiểm định phòng sạch đạt chuẩn. Với hơn 500+ dự án triển khai thành công trong các lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, điện tử, bán dẫn, phòng thí nghiệm, y tế và trung tâm R&D, INTECH sở hữu kinh nghiệm sâu rộng và giải pháp tối ưu cho từng loại phòng sạch. Đặc biệt, INTECH còn là đơn vị đầu tiên tại Việt nam thi công thành công phòng sạch class 1 – cấp độ sạch cao nhất hiện nay.
Bên cạnh đó, INTECH còn chuyên sản xuất và phân phối thiết bị phòng sạch đạt chuẩn GMP, ISO qua website: Air-Cleantech.vn. Bao gồm AHU/FCU/PAU chuẩn GMP, lọc HEPA–ULPA, air shower, pass box, airlock, panel phòng sạch, tủ điện HVAC,…. đảm bảo chất lượng đồng bộ và tối ưu hiệu quả vận hành.
Sự kết hợp giữa năng lực thiết kế, thi công từ https://intech.vn/ và năng lực sản xuất đồng bộ từ Air-Cleantech.vn chắc chắn sẽ là lựa chọn hoàn hảo giúp doanh nghiệp đầu tư có hiệu quả hệ thống phòng sạch và hạn chế tối đa rủi ro phát sinh chi phí. Đây là lợi thế nổi bật mà không phải đơn vị nào trên thị trường cũng đáp ứng được.
Nếu quý khách có nhu cầu tư vấn về các loại thiết bị phòng sạch, xin vui lòng liên hệ:
Website dịch vụ thiết kế thi công: https://intech.vn/
Website dịch vụ thiết bị phòng sạch: https://air-cleantech.vn/
Địa chỉ:
- Trụ sở chính: 145 Ngọc Hồi, Phường Yên Sở, TP Hà Nội, Việt Nam
- Nhà máy – Trung tâm R&D: Số 32, đường Hữu Nghị, Khu Công nghiệp Đô thị và Dịch vụ VSIP, Phường Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
- Chi nhánh Sài Gòn: 274 Đồng Đen, Phường Bảy Hiền, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam
Tin liên quan