AHU cho nhà máy dược phẩm

Việc đầu tư AHU cho nhà máy dược phẩm trong mấy năm gần đây dần trở nên sôi động khi Việt Nam trở thành thị trường dược phẩm lớn thứ 2 tại Đông Nam Á. Trong bài viết này chúng ta sẽ đi vào tìm hiểu chi tiết về vai trò của AHU và những lưu ý cần biết!

1. Tìm hiểu về AHU

Trong ngành dược phẩm, việc duy trì môi trường sản xuất sạch và ổn định là yếu tố then chốt để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Việc đầu tư AHU cho nhà máy dược phẩm chính là giải pháp không thể thiếu, giúp kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và độ sạch theo các tiêu chuẩn khắt khe của GMP-WHO và ISO 14644.

AHU – Air Handling Unit được hiểu là bộ xử lý không khí, là một phần không thể thiếu trong hệ thống HVAC hoặc các xưởng công nghiệp.  AHU làm nhiệm vụ xử lý nhiệt ẩm, trao đổi nhiệt và tạo độ sạch cho không khí. Không chỉ được sử dụng phổ biến trong các phòng sạch dược phẩm, y tế, AHU còn được ứng dụng ở những nơi yêu cầu cao về mức độ sạch như: Mỹ phẩm, thực phẩm, sản xuất linh kiện điện tử, khách sạn, …

2. Vai trò của AHU cho nhà máy dược phẩm 

Hệ thống AHU được xem như “trái tim” của phòng sạch dược phẩm với những vai trò quan trọng không thể thiếu:

• Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm: Giúp tạo môi trường ổn định, phù hợp cho sản xuất và bảo quản thuốc theo các tiêu chuẩn hiện hành và yêu cầu nghiêm ngặt từ cơ quan quản lý.

• Đảm bảo chất lượng không khí: Bộ lọc sơ cấp, thứ cấp và HEPA/ULPA trong AHU giúp loại bỏ bụi, vi khuẩn, vi sinh.

• Duy trì áp suất phòng sạch: Đảm bảo luồng khí một chiều, hạn chế xâm nhập của hạt bụi từ ngoài vào.

• Ngăn ngừa lây nhiễm chéo: Bố trí AHU theo từng khu vực, giúp kiểm soát tốt dòng khí và giảm rủi ro nhiễm bẩn, bảo vệ dây chuyền sản xuất thuốc.

>> Xem thêm: Sự kết hợp giữa AHU và FFU trong phòng sạch

3. Lưu ý khi lựa chọn AHU cho nhà máy dược phẩm

 Chúng ta đều biết rằng phòng sạch cho lĩnh vực dược phẩm thường yêu cầu rất khắt khe cả về tiêu chuẩn lẫn thiết bị xử lý. Hệ thống HVAC phòng sạch dược phẩm phải đạt đầy đủ các tiêu chuẩn về:

• Độ ẩm, nhiệt độ: tùy yêu cầu từng phòng mà lại có những đòi hỏi điều kiện riêng biệt và dây chuyền sản phẩm thông thường, dao động từ khoảng 20-26 độ C, độ ẩm trên dưới 55 %
• Chênh lệch cột áp: cột áp hành lang thường phải cao hơn so với phòng ít nhất từ 10 -15 pa
• Sử dụng lọc tinh (F8) và bộ lọc thô (G4)
• Đồng hồ chênh áp làm nhiệm vụ theo dõi độ sạch của phin lọc. Trong quá trình sử dụng cần thường xuyên kiểm tra phin lọc, xử lý ngay nếu phin lọc bị bẩn

Cần tính toán để lựa chọn được thiết bị AHU cho phòng sạch dược phẩm phù hợp.  

Công suất lạnh của AHU phải được tính toán dựa trên diện tích nhà máy. Cụ thể: lấy diện tích phòng x 1000 BTU/h. Việc tính cột áp bằng cách lấy cột áp tĩnh trừ đi tổn thất theo đường ống.

Nếu muốn tính lượng gió cho AHU dược phẩm cần dựa vào cấp độ sạch của từng khu vực theo yêu cầu. Cách tính: thể tích phòng x bội số tuần hoàn không khí được quy định mà cấp độ phòng sạch dược phẩm cần đạt tới

4. Các tiêu chuẩn mà AHU cần đáp ứng trong nhà máy dược phẩm

Khi lắp đặt AHU cho nhà máy dược phẩm, hệ thống phải đáp ứng đồng thời nhiều tiêu chuẩn trong thiết kế và vận hành như:

• GMP-WHO (Good Manufacturing Practice): Quy định về môi trường sản xuất thuốc an toàn, sạch sẽ.

• ISO 14644: Tiêu chuẩn quốc tế phân loại cấp độ phòng sạch.

• HEPA/ULPA Filter: Lọc hạt bụi có kích thước 0.3 µm với hiệu suất lên đến 99.999%.

• Vật liệu chống ăn mòn: Vỏ AHU thường làm từ thép mạ kẽm, inox hoặc nhôm cách nhiệt PU để tránh rò rỉ.

• SMACNA / ASHRAE: Tiêu chuẩn thiết kế ống gió, lưu lượng gió và vận hành HVAC quốc tế.

Việc tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn này khi lắp đặt AHU cho nhà máy dược phẩm sẽ giúp doanh nghiệp đạt chứng chỉ GMP, nâng cao uy tín và đáp ứng yêu cầu kiểm định.

>> Xem thêm: Thiết kế AHU | Tiêu chuẩn và lưu ý khi lựa chọn đơn vị thiết kế

5. Lựa chọn đơn vị cung cấp và thi công AHU

Hiểu rõ tầm quan trọng của AHU giúp người dùng đưa ra những cân nhắc và lựa chọn phù hợp. AHU được xem là trái tim của phòng sạch, làm nhiệm vụ đảm bảo cân bằng nhiệt ẩm và độ sạch không khí. Thấu hiểu sâu sắc điều này INTECH đã và đang chú trọng hết sức đầu tư vào lĩnh vực này nhằm mang đến cho người dùng phải pháp chất lượng tốt nhất. Cụ thể nhà máy 7200m2 tại Bắc Ninh được INTECH đầu tư và đưa vào sử dụng. Chuyên sản xuất, lắp ráp các thiết bị xử lý không khí AHU nhằm đáp ứng nhu cầu đa dạng của người dùng và các chủ nhà máy/ doanh nghiệp.

Các thiết bị AHU dược phẩm do INTECH cung cấp mang đến những tính năng  vượt trội cả về công suất lẫn độ bền bỉ. Bên cạnh đó với xưởng sản xuất rộng chúng tôi sẵn sàng đáp ứng được yêu cầu của khách hàng cả về tiến độ thời gian đồng thời đảm bảo chất lượng. Cam kết đúng tiến độ ngay cả với những đơn hàng lớn. Lựa chọn INTECH để mua sắm các thiết bị AHU và giải pháp phòng sạch khách hàng hoàn toàn yên tâm về những  giá trị chúng tôi mang lại. Đội ngũ tư vấn viên nhiệt tình, đội ngũ kỹ thuật nhiều năm kinh nghiệm về lắp ráp, sản xuất sẽ giúp khách hàng lựa chọn được giải pháp và thiết bị lắp đặt phù hợp đối với lĩnh vực dược phẩm  tiêu chuẩn GMP, ISO.

Để được tư vấn và lựa chọn các loại thiết bị phòng sạch như AHU, ACU, FFU, BFU,…Liên hệ ngay qua Hotline: 0976 404 895 để được hỗ trợ nhanh nhất!

FAQ