Ngày nay, các nhà máy, nhà xưởng, phòng sạch sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng cần đảm bảo các tiêu chuẩn cao của Bộ y tế đề ra – tiêu chuẩn GMP.
Việc xây dựng phòng sạch chuẩn GMP luôn là bài toán khó khăn đối với các Doanh nghiệp. Làm sao để tìm được đơn vị xây dựng phòng sạch chuẩn GMP chất lượng, uy tín?.
Với nhiều năm kinh nghiệm về thi công và hoàn thiện nhà xưởng, nhà máy, phòng sạch, INTECH đã rất thành công nhiều dự án tại các tỉnh, thành phố trên cả nước, đặc biệt là dự án gần đây nhất, dự án nhà máy Dược phẩm CVI Pharmar.
Cùng INTECH tìm hiểu về tiêu chuẩn phòng sạch GMP, tầm quan trọng của việc đạt chuẩn GMP qua bài viết dưới đây nhé.
Liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn, báo giá khi cần xây dựng phòng sạch chuẩn GMP.
Nội dung bài viết:
1. GMP là gì? Tại sao cần xây dựng phòng sạch chuẩn GMP?
Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) là một hệ thống các tiêu chuẩn, nguyên tắc để kiểm soát tốt các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm có điều kiện cao về an toàn vệ sinh như: thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế… GMP là một tiêu chuẩn cơ bản, là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.
Hiện nay, để đảm bảo điều kiện về vệ sinh an toàn trong dây chuyền sản xuất, cần chú trọng vào quá trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn GMP với mục đích nâng cao chất lượng sản phẩm trước khi đưa đến người tiêu dùng.
Việc xây dựng phòng sạch chuẩn GMP đòi hỏi thực hiện nghiêm ngặt quy trình kiểm tra, thử nghiệm các yếu tố sản xuất và chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường, giúp người tiêu dùng hoàn toàn an tâm khi sử dụng sản phẩm.
2. Những yêu cầu khi xây dựng phòng sạch chuẩn GMP
– Yêu cầu về nhân sự: Cần có những chuẩn mực về trình độ, năng lực nhân sự khi tiến hành tuyển dụng. Xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe định kỳ cho tất cả mọi người quan trọng nhất là những công nhân tham gia trực tiếp vào quá trình sản xuất. Lập kế hoạch đào tạo, bổ sung kiến thức cho cán bộ, công nhân.
– Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt các thiết bị phòng sạch: Doanh nghiệp phải chú ý về khảo sát vị trí đặt nhà máy, lựa chọn thiết kế, loại nguyên vật liệu, thiết bị phù hợp để xây dựng nhà xưởng nhằm tạo ra những sản phẩm chất lượng.
– Yêu cầu kiểm soát vệ sinh môi trường nhà xưởng: Các doanh nghiệp cần thực hiện đầy đủ quy trình vệ sinh các thiết bị bên trong nhà xường, các sản phẩm phụ, xử lý rác thải trong quá trình sản xuất, đảm bảo môi trường nước và không khí luôn an toàn… Đây là tiền đề quyết định chất lượng sản phẩm.
3. Một số lưu ý trong quá trình thiết kế và xây dựng phòng sạch chuẩn GMP
3.1. Môi trường
Trong hệ thống phòng sạch, môi trường được kiểm soát qua các thông số như không khí, nước, độ ẩm, ánh sáng, độ thông gió, nhiệt độ. Quá trình thiết kế cần đảm bảo giảm nguy cơ ô nhiễm từ môi trường.
– Ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, độ thông gió phù hợp
– Bề mặt bên trong phòng (tường, sàn, trần) nhẵn để hạn chế việc bám các hạt bụi, tiểu phân
– Bề mặt trong dễ vệ sinh, lau chùi
– Đường ống, phụ kiện đèn và điểm thông gió cần được vệ sinh sạch sẽ
– Cống thoát nước có kích cỡ phù hợp tránh bị trào ngược.
3.2. Trang thiết bị
Để hoàn thiện phòng sạch chuẩn GMP cần quan tâm đến cả hệ thống trang thiết bị trong phòng sạch. Một số lưu ý khi lắp đặt hệ thống trang thiết bị:
– Dễ dàng sửa chữa và bảo dưỡng
– Khu vực thiết kế lắp đặt dễ vệ sinh
– Phù hợp với mục đích sử dụng
– Không phản ứng, giải phóng hoặc hấp thụ tạp chất
– Hiệu chỉnh trong khoảng thời gian quy định (nếu cần thiết)
– Dán nhãn rõ ràng.
3.3. Các bước xây dựng phòng sạch chuẩn GMP
– Khảo sát, đánh giá địa điểm để lập dự án phòng sạch GMP tối ưu nhất
– Lựa chọn trang thiết bị phù hợp, tiến hành những kiểm nghiệm cần thiết.
– Thiết kế bản vẽ phòng sạch, bao gồm cả hệ thống cơ điện
– Quản lý, giám sát thi công xây dựng và lắp đặt thiết bị
– Tư vấn, đào tạo, hướng dẫn thực hành GMP
– Lập hồ sơ đánh giá thẩm định, tái thẩm định GMP cho phòng sạch, nhà máy.
4. Lựa chọn đơn vị thiết kế và xây dựng uy tín
INTECH – Công ty có chuyên môn về xây dựng phòng sạch chuẩn GMP. Tại sao bạn nên lựa chọn INTECH?
– Chất lượng, uy tín: được tư vấn bởi các chuyên gia hàng đầu ngành trong lĩnh vực GMP tại Việt Nam, Nhật Bản, Hàn Quốc…
– Hợp tác hiệu quả: hỗ trợ tư vấn, đào tạo, lập hồ sơ, xây dựng, thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP
– Mức giá hợp lý: INTECH luôn cải tiến nhằm mang đến khách hàng những giá trị tốt nhất với chi phí hợp lý để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp.
– Cam kết bảo hành: công ty có chính sách và đội ngũ nhân sự để đảm bảo nhà máy, hệ thống phòng sạch luôn vận hành ổn định.
Hãy để INTECH mang đến cho bạn những giải pháp toàn diện về xây dựng phòng sạch chuẩn GMP. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ tư vấn và đồng hành cùng bạn!
Tin liên quan