Pass box cho phòng sạch dược phẩm là gì?

Pass box cho phòng sạch dược phẩm là thiết bị trung chuyển vật dụng giữa các khu vực trong hệ thống sản xuất, được thiết kế nhằm đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về kiểm soát nhiễm chéo và tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

Trong môi trường dược phẩm, nơi các yếu tố như bụi, vi sinh và chênh lệch áp suất đều được kiểm soát chặt chẽ, việc sử dụng pass box giúp hạn chế tối đa việc di chuyển trực tiếp của con người giữa các khu vực.

Nhờ đó, quá trình trung chuyển vật tư, nguyên liệu hoặc bán thành phẩm được thực hiện theo quy trình khép kín, góp phần duy trì điều kiện ổn định cho toàn bộ hệ thống phòng sạch.

Vai trò của pass box trong phòng sạch dược phẩm

Pass box không chỉ là thiết bị trung chuyển, mà còn là một điểm kiểm soát quan trọng trong hệ thống phòng sạch dược phẩm:

• Hạn chế nhiễm chéo giữa các khu vực
• Giảm tần suất mở cửa phòng sạch
• Duy trì chênh lệch áp suất ổn định
• Chuẩn hóa quy trình trung chuyển vật dụng
• Hỗ trợ tuân thủ tiêu chuẩn GMP, WHO, EU-GMP

Các loại pass box sử dụng trong ngành dược 

Tùy theo mức độ yêu cầu kiểm soát, hệ thống phòng sạch dược phẩm có thể sử dụng nhiều loại pass box khác nhau:

Pass box không thổi khí (Static Pass Box)

Phù hợp với khu vực có cùng cấp độ sạch, không yêu cầu xử lý bổ sung.

Thiết bị chủ yếu đóng vai trò trung chuyển và kiểm soát đóng/mở cửa.

Pass box liên động điện

Sử dụng khóa điện từ để kiểm soát trạng thái cửa, phù hợp với các khu vực yêu cầu kiểm soát chặt chẽ quy trình vận hành.

Pass box thổi khí

Được tích hợp hệ thống vòi phun và quạt, giúp loại bỏ bụi trên bề mặt vật dụng trước khi đưa vào khu vực sạch hơn.

Dynamic Pass Box

Tích hợp hệ thống quạt và lọc HEPA, giúp làm sạch không khí trong buồng, thường dùng trong các khu vực yêu cầu tiêu chuẩn cao.

Khi nào nên sử dụng từng loại pass box?

Việc lựa chọn loại pass box phụ thuộc vào yêu cầu kiểm soát của từng khu vực:

• Khu vực cùng cấp độ sạch → dùng pass box không thổi khí
• Khu vực cần kiểm soát quy trình → dùng liên động điện
• Khu vực có nguy cơ bụi bề mặt → dùng pass box thổi khí
• Khu vực yêu cầu kiểm soát cao → dùng dynamic pass box

Việc lựa chọn đúng loại giúp tối ưu chi phí và đảm bảo hiệu quả vận hành.

Ứng dụng của pass box trong ngành dược

Pass box được sử dụng rộng rãi trong ngành dược như một giải pháp trung chuyển vật dụng an toàn giữa các khu vực có kiểm soát, giúp duy trì điều kiện sạch và hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm chéo trong quá trình sản xuất.

Trong nhà máy sản xuất thuốc

Pass box được lắp đặt tại các vị trí trung chuyển nguyên liệu, bán thành phẩm hoặc dụng cụ giữa các khu vực sản xuất.

Trong phòng sạch đạt chuẩn GMP

Trong hệ thống phòng sạch GMP, pass box đóng vai trò như một điểm kiểm soát trung gian giữa các khu vực có cấp độ sạch khác nhau.

Trong phòng kiểm nghiệm (QC/QA)

Pass box được sử dụng để chuyển mẫu, dụng cụ hoặc thiết bị nhỏ giữa khu vực bên ngoài và phòng kiểm nghiệm.

Việc sử dụng pass box giúp bảo vệ môi trường kiểm nghiệm khỏi các yếu tố bên ngoài, đồng thời đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của kết quả kiểm tra.

Trong khu vực đóng gói và lưu trữ

Tại khu vực đóng gói, pass box hỗ trợ trung chuyển sản phẩm giữa các công đoạn mà không làm ảnh hưởng đến điều kiện môi trường.

Yêu cầu kỹ thuật đối với pass box trong ngành dược

Pass box sử dụng trong phòng sạch dược phẩm cần đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt:

• Vật liệu inox 304 hoặc tương đương
• Bề mặt nhẵn, dễ vệ sinh, không bám bụi
• Hệ thống liên động đảm bảo không mở đồng thời hai cửa
• Độ kín cao, hạn chế rò rỉ không khí
• Có thể tích hợp HEPA, UV (tùy yêu cầu)

Các yêu cầu này nhằm đảm bảo thiết bị không trở thành nguồn gây ô nhiễm trong hệ thống.

Các chi tiết bên ngoài Pass box

Các chi tiết bên trong Passbox

Tại sao nên lựa chọn Pass Box từ INTECH Air & Clean Tech?

Thiết kế linh hoạt theo từng dự án
INTECH có khả năng thiết kế và tùy chỉnh thiết bị theo từng loại phòng sạch và đặc thù của từng ngành sản xuất, đảm bảo giải pháp phù hợp với layout và quy trình vận hành của nhà máy.

Chất lượng đạt tiêu chuẩn quốc tế
Thiết bị được sản xuất theo quy trình quản lý chất lượng ISO 9001:2015, sử dụng vật liệu như inox 304 hoặc thép sơn tĩnh điện, đảm bảo độ bền và tính thẩm mỹ trong môi trường công nghiệp.

Giá thành tối ưu cho doanh nghiệp
Nhờ quy trình sản xuất được tối ưu tại nhà máy, INTECH có thể kiểm soát chi phí hiệu quả, mang lại mức giá cạnh tranh nhưng vẫn đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Hiệu suất vận hành được kiểm chứng thực tế
Mỗi sản phẩm trước khi bàn giao đều được kiểm tra và thử nghiệm nhằm đảm bảo khả năng vận hành ổn định và hiệu quả trong môi trường phòng sạch.

Đã triển khai nhiều dự án cho doanh nghiệp lớn
Thiết bị phòng sạch của INTECH đã được nhiều doanh nghiệp trong và ngoài nước tin tưởng sử dụng, bao gồm các thương hiệu như LG Innotek, Hyundai Kefico, VinFast…

Hỗ trợ kỹ thuật và dịch vụ hậu mãi lâu dài
INTECH cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật, bảo hành và đồng hành cùng khách hàng trong suốt quá trình vận hành thiết bị.